Safety BellaGel

01   유방 재건 임상에 도전하다

BellaGel은 국내 허가를 위해 분당서울대병원과 삼성서울병원에서 4년간 가슴보형물 중 최초로 국내 여성을 대상으로 유방확대(123케이스), 유방재건술(54케이스), 총 177케이스의 임상시험을 진행하였습니다. 특히 유방 재건술은 이미 조직이 일정부분 손상된 상태의 환자를 대상으로 하여 가슴보형물의 내구성 및 인체친화성이 그만큼 중요하게 작용하는 임상이므로 진행 및 만족스러운 결과를 내는 것이 어렵습니다. 럼에도 벨라젤은 의료진 및 환자들에게 높은 만족도를 안겨주며 안전성을 입증하였습니다.

02   해외 30여개국에서 검증된 BellaGel의 안전성

" BellaGel은 현재까지 약 5만개 수준의 수출이 이루어졌으며, 수출 기간 동안 파열 등의 사례는 0.021%에 그치고 있음이 동아일보 취재를 통해 알려진 바 있습니다. 2월에 개최된 벨라젤 론칭 심포지엄에 연자로 초청된 콜롬비아 Dr. Juan Camilo Norena와 이탈리아의 Dr. Sergio Marlino는 2009년부터의 사용기간 동안 부작용을 경험한 바 없으며, 촉감 및 모양에서 환자 및 의료진의 높은 만족도를 공유하여 국내 의료진으로부터 큰 관심을일 으킨바 있습니다."

- 동아일보 뉴스기사 발췌

03   작은 것도 놓치지 않은 섬세함이 만들어낸 벨라젤

벨라젤은 미국 ASTM(American Society of Testing Materials)의 기준에 입각한 200만 번 이상의 피로도 테스트, Shell 강도 테스트, 파열 방지 시뮬레이션을 등의 20가지 공정 테스트를 통과하여 완제품으로 탄생했습니다. 최첨단 기술로 많은 고민 끝에 만들어진 벨라젤은 그 안전성과 제품성을 인정받았습니다.


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